二級(jí)召回》 美敦力
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于來料檢查發(fā)現(xiàn)部分程控儀沒有安裝支持日語用戶界面的正確固件,可能會(huì)導(dǎo)致無法與植入的神經(jīng)刺激器(INS)通信或充電等問題,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的程控充電套件(國械注進(jìn)20213120004)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
二級(jí)召回》 奧森多
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報(bào)告,由于在特定檢測(cè)中可能發(fā)生試劑抗體攜帶污染,導(dǎo)致特定型號(hào)全自動(dòng)血型分析儀產(chǎn)生間歇性假陽性結(jié)果,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)血型分析儀ORTHO VISION® Analyzer(國械注進(jìn)20173222376)、全自動(dòng)血型分析儀ORTHO VISION®Max Analyzer(國械注進(jìn)20173222355)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
二級(jí)召回》 奧林巴斯
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品在修理過程中未將粘結(jié)劑涂在攝像頭的特定位置等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡用攝像頭(國械注進(jìn)20172065036)、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(國械注進(jìn)20162063141、國械注進(jìn)20162063276、國械注進(jìn)20172066677、國械注進(jìn)20182060250)、攝像頭(國械注進(jìn)20142065490、國械注進(jìn)20142225490)、內(nèi)窺鏡攝像裝置(國械注進(jìn)20192060469)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
三級(jí)召回》 施樂輝
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品包裝錯(cuò)誤的原因,生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的迷你萬向鎖定接骨板系統(tǒng)(國械注進(jìn)20213130368)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
三級(jí)召回》 捷邁
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品包裝中的接口可能不正確,生產(chǎn)商瑞士捷邁公司Zimmer GmbH對(duì)其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷股骨頭和襯墊Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner(國械注進(jìn)20143135650)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
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