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新聞法規(guī)
增至41家：僅12天后，又添MDR公告機(jī)構(gòu)，還是來自非歐盟國(guó)家！
[2023-11-16]

UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.?.（以下簡(jiǎn)稱UDEM2292）成為第41家歐盟MDR審核公告機(jī)構(gòu)(公告機(jī)構(gòu)號(hào):2292)。

 

距離11月3日新增第40家MDR公告機(jī)構(gòu)Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ?irketi（以下簡(jiǎn)稱Notice），僅相隔12天。

 

UDEM2292同樣來自土耳其，繼Notice之后該國(guó)的第2家MDR公告機(jī)構(gòu)，也是UDEM旗下第2家MDR公告機(jī)構(gòu)（另一家為UDEM Adriatic d.o.o.，來自克羅地亞）。

 

據(jù)UDEM2292官網(wǎng)介紹，該公司將目標(biāo)設(shè)定為：不只是控制和確認(rèn)，而且為其提供服務(wù)的公司系統(tǒng)提供附加值，并將這些公司視為其業(yè)務(wù)伙伴，同時(shí)在開展工作時(shí)做到不偏不倚。

 

至此，41家MDR公告機(jī)構(gòu)所屬國(guó)家分布如下：

 

據(jù)統(tǒng)計(jì)2022年有85%以上的MDR/IVDR申請(qǐng)，因公告機(jī)構(gòu)資源不足而被拒絕。

可見，MDR公告機(jī)構(gòu)連續(xù)增添新力量，為企業(yè)開展MDR申請(qǐng)?jiān)黾恿诵碌倪x擇、創(chuàng)造了有利條件。照此趨勢(shì)觀察，有理由相信：公告機(jī)構(gòu)數(shù)量不足狀況將得到持續(xù)改善。

 

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