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新聞法規(guī)
又一省份注冊(cè)費(fèi)打折,大降30%[附:全國(guó)醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)更新版]
[2023-10-11]

《江西省發(fā)展改革委 江西省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)的復(fù)函》中指出：藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按現(xiàn)行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%收取，調(diào)整后具體標(biāo)準(zhǔn)如下：

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(金額單位:元/注冊(cè)單元)，第二類首次注冊(cè)費(fèi):38272、變更注冊(cè)費(fèi):16020、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)(五年一次):15870。

 

最近，多個(gè)省份下調(diào)注冊(cè)費(fèi)用且降費(fèi)力度較大：

· 山西：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)從25389降至12600，下降幅度約50.4%；變更注冊(cè)費(fèi)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)均從9765降至4800，下降幅度約50.8%。

· 山東：第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行,即首次注冊(cè)費(fèi)由每品種46000元降為32200元,變更注冊(cè)費(fèi)由每品種19200元降為13440元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種19000元降為13300元。

 

附：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(截止2023年10月)

來源：國(guó)家藥監(jiān)局、各地藥監(jiān)局

整理：“久順集團(tuán)技術(shù)服務(wù)”公眾號(hào)

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