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新聞法規(guī)
力度空前:該省注冊(cè)費(fèi)“打?qū)φ邸? (附全新國(guó)內(nèi)醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))
[2023-09-25]

   根據(jù)山西省發(fā)展和改革委員會(huì) 山西省財(cái)政廳《關(guān)于進(jìn)一步降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(晉發(fā)改收費(fèi)發(fā)〔2023〕361號(hào)),現(xiàn)將省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)予以公告,自2023年10月1日起執(zhí)行。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

     境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)每品種12600元、變更注冊(cè)費(fèi)每品種4800元、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)每品種4800元。

     注：2023年10月1日前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

    解 讀：本次山西省注冊(cè)費(fèi)用下調(diào)力度較大，首次注冊(cè)費(fèi)從25389降至12600，下降幅度約50.4%；

    變更注冊(cè)費(fèi)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)均從9765降至4800，下降幅度約50.8%。

    此前,山東于8月14日發(fā)布通知:自2023年8月15日至2024年12月31日,第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行,即首次注冊(cè)費(fèi)由每品種46000元降為32200元,變更注冊(cè)費(fèi)由每品種19200元降為13440元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種19000元降為13300元。

 

附：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(截止2023年9月)

 

來(lái)源：山西省藥品監(jiān)督管理局

編輯整理：久順企管

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