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8月13日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

 

 1.  “中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)”具體標(biāo)準(zhǔn),被進(jìn)一步明確！ 

《意見(jiàn)》明確，加大重點(diǎn)領(lǐng)域引進(jìn)外資力度。支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心，與國(guó)內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項(xiàng)目。

在符合有關(guān)法律法規(guī)的前提下，加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn)，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)程序。

《意見(jiàn)》中特別指出，“保障外商投資企業(yè)依法參與政府采購(gòu)活動(dòng)。盡快出臺(tái)相關(guān)政策措施，進(jìn)一步明確‘中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)’的具體標(biāo)準(zhǔn)。研究創(chuàng)新合作采購(gòu)方式，通過(guò)首購(gòu)訂購(gòu)等措施，支持外商投資企業(yè)在我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)全球領(lǐng)先產(chǎn)品。”

根據(jù)《意見(jiàn)》，要開(kāi)展保障經(jīng)營(yíng)主體公平參與政府采購(gòu)活動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)檢查，依法查處對(duì)外商投資企業(yè)實(shí)行差別待遇等違法違規(guī)行為，適時(shí)通報(bào)典型案例。外商投資企業(yè)如認(rèn)為政府采購(gòu)活動(dòng)使其權(quán)益受到損害，可依規(guī)提起質(zhì)疑和投訴，各級(jí)財(cái)政部門(mén)應(yīng)依法受理并公平處理。

此外，確保外商投資企業(yè)平等享受支持政策。各地出臺(tái)的支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展、擴(kuò)大內(nèi)需等政策，除法律法規(guī)有明確規(guī)定或涉及國(guó)家安全領(lǐng)域外，不得通過(guò)限定品牌或以外資品牌為由排斥或歧視外商投資企業(yè)及其產(chǎn)品和服務(wù)，不得對(duì)外商投資企業(yè)及其產(chǎn)品和服務(wù)享受政策設(shè)置額外條件。

此前，財(cái)政部也曾在《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》中指出，在政府采購(gòu)活動(dòng)中，除涉及國(guó)家安全和國(guó)家秘密的采購(gòu)項(xiàng)目外，不得區(qū)別對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。

據(jù)觀察，伴隨國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械供應(yīng)能力不斷提升及相關(guān)政策的支持，近幾年越來(lái)越多的醫(yī)療器械招標(biāo)項(xiàng)目明確規(guī)定“只要國(guó)產(chǎn)”，其中不乏高端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目。不過(guò)，對(duì)“國(guó)產(chǎn)”的定義似乎不再聚焦于“國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)”，許多外資企業(yè)在中國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品也被賦予了“國(guó)產(chǎn)”身份，而這也讓外資械企與本土械企之間的競(jìng)爭(zhēng)有了更多懸念。

 

 

 2.  跨國(guó)巨頭“放下身段”,掀國(guó)產(chǎn)投資潮！ 

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，“國(guó)產(chǎn)化”已經(jīng)成為跨國(guó)械企最為關(guān)注的話題之一。近兩年，諸多跨國(guó)器械巨頭加大在華投資，推進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)的國(guó)產(chǎn)化，部分企業(yè)的核心業(yè)務(wù)制造首次進(jìn)駐中國(guó)。除了投資建廠、增加產(chǎn)線外，跨國(guó)械企也在加大與本土企業(yè)的合作，通過(guò)收購(gòu)、成立合資公司、達(dá)成戰(zhàn)略合作等方式，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在融入中國(guó)市場(chǎng)的過(guò)程中，跨國(guó)械企正在更加積極地探尋新路。

 

羅氏診斷  

近幾年，羅氏診斷為搶占廣闊的基層市場(chǎng)，一改穩(wěn)健的運(yùn)營(yíng)風(fēng)格，開(kāi)啟了一系列“花式”合作。

2021年，先是合作南京仁邁，獨(dú)家代理了后者的小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀MCL60。2022年2月，與長(zhǎng)春賽諾邁德開(kāi)啟關(guān)于自動(dòng)化流水線的戰(zhàn)略合作，再次釋放強(qiáng)攻基層市場(chǎng)的信號(hào)。

今年4月，羅氏診斷與長(zhǎng)春賽諾邁德共同推出基于中國(guó)市場(chǎng)打造的全新凝血自動(dòng)化解決方案。去年11月。羅氏診斷與東方基因達(dá)成戰(zhàn)略合作，將基于本土市場(chǎng)需求開(kāi)發(fā)創(chuàng)新分子診斷解決方案。

出于全球范圍考慮，羅氏診斷有必要維持自有產(chǎn)品的價(jià)格體系，因此與本土企業(yè)合作推陳出新，做含有中國(guó)基因的差異化產(chǎn)品，一方面免于傷害現(xiàn)有產(chǎn)品價(jià)格體系，另一方面降低成本，迎合中國(guó)市場(chǎng)的降價(jià)需求。

去年進(jìn)博會(huì)，羅氏診斷現(xiàn)場(chǎng)簽署合作企業(yè)包括艾米森、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、華大智造、鼎晶生物、菲鵬生物、東方生物等，嘗試跨界與GE醫(yī)療合作，共建精準(zhǔn)診斷生態(tài)圈。

在本土化生產(chǎn)方面，羅氏診斷同樣投入不菲，位于蘇州的羅氏診斷亞太生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，累計(jì)投資迄今已達(dá)40億元。

 

貝克曼  

去年，貝克曼庫(kù)爾特推出創(chuàng)新品牌“貝華康”，授權(quán)上海艾瑞德和山東艾科達(dá)為首批合作單位，這被視為外企產(chǎn)品差異化發(fā)展、降低成本的方式之一。

過(guò)去一年，貝華康品牌推出了兩款針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自動(dòng)化流水線解決方案，據(jù)悉，部分機(jī)型已經(jīng)在客戶端實(shí)現(xiàn)了20多臺(tái)裝機(jī)。

本土生產(chǎn)方面，1997年，貝克曼庫(kù)爾特在蘇州開(kāi)設(shè)了第一家工廠，也是最早部署儀器工廠和研發(fā)中心的一家在華IVD企業(yè)。2021年，丹納赫又追加一億多美元，建立公司全球范圍內(nèi)第一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)、客戶體驗(yàn)等功能為一體的中心。

在自建工廠的加持下，截至目前，貝克曼已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了所有主要設(shè)備的本土生產(chǎn)，是丹納赫集團(tuán)中國(guó)區(qū)診斷平臺(tái)的增長(zhǎng)主力。

 

西門(mén)子  

通過(guò)擴(kuò)產(chǎn)、合作，西門(mén)子醫(yī)療在推動(dòng)全產(chǎn)品線的國(guó)產(chǎn)化。

合作方面，西門(mén)子醫(yī)療Atellica生化平臺(tái)與國(guó)產(chǎn)廠商美康生物、復(fù)星長(zhǎng)征簽訂了戰(zhàn)略合作，委托后者生產(chǎn)Atellica配套的生化試劑。

這類(lèi)合作中，本土企業(yè)借助儀器平臺(tái)提升高端市場(chǎng)的試劑占有率；而外資廠商則通過(guò)合作降低整體成本，滿足渠道和用戶對(duì)成本以及產(chǎn)品組合的要求。

擴(kuò)產(chǎn)方面，2022年，西門(mén)子醫(yī)療中國(guó)宣布將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品線國(guó)產(chǎn)化。

據(jù)悉，開(kāi)篇提到的西門(mén)子醫(yī)療亞太區(qū)首個(gè)診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)基地全面投產(chǎn)后，在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的約90%免疫試劑將實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能將可滿足6億人次測(cè)試。

 

賽默飛  

賽默飛在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)投資新建的賽默飛世爾科技粵港澳大灣區(qū)基地，計(jì)劃于2023年完成潔凈廠房生產(chǎn)工藝和設(shè)施的準(zhǔn)備，正式投產(chǎn)。計(jì)劃涵蓋生命科學(xué)及生物制藥試劑研發(fā)制造中心及科學(xué)儀器制造基地，建成后將生產(chǎn)包含高端實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、分析儀器及實(shí)驗(yàn)室耗材等在內(nèi)的高附加值產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大賽默飛本土化發(fā)展布局。

 

當(dāng)下國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)上，內(nèi)企卷在同質(zhì)化，外企卷在本土化。一方面，進(jìn)口品牌“接地氣”地向下生長(zhǎng)；另一方面，國(guó)產(chǎn)品牌向上滲透高端市場(chǎng)，在探索過(guò)程中雙方會(huì)找到中間的結(jié)合點(diǎn)。這同時(shí)會(huì)造成國(guó)產(chǎn)頭部、中部與尾部企業(yè)的加速分化，行業(yè)格局逐漸固化。不難看出，一場(chǎng)IVD行業(yè)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口品牌“本土化”競(jìng)合之戰(zhàn)正在打響。

 

來(lái)源：賽柏藍(lán)器械、MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

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