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醫(yī)療器械召回全新發(fā)布：涉及眾多名企，不乏“老面孔”
[2023-07-27]

7月26日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布7條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動(dòng)召回信息：

 

1   美敦力導(dǎo)航股份有限公司·二級(jí)召回

美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于固定和引導(dǎo)神經(jīng)外科手術(shù)器械的跟蹤器可能會(huì)發(fā)生分離/焊接故障,生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司對(duì)導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具(國(guó)械備20230078)、顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備（國(guó)械注進(jìn)20223010631）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

 

2   強(qiáng)生視力康公司·二級(jí)召回

眼力健（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于非散光矯正型TECNIS®人工晶狀體在生產(chǎn)時(shí)帶有散光矯正型基準(zhǔn)標(biāo)記，生產(chǎn)商強(qiáng)生視力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對(duì)人工晶狀體（國(guó)械注進(jìn)20233160195）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

 

3   美國(guó)美骨外科公司三級(jí)召回

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于可能存在產(chǎn)品混淆，生產(chǎn)商美國(guó)美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP對(duì)鋸片MICS Saw blade（國(guó)械注進(jìn)20202040089）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

 

4   英國(guó)施樂輝醫(yī)療器械有限公司三級(jí)召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品有異味可能存在潛在輕微皮膚刺激,生產(chǎn)商英國(guó)施樂輝醫(yī)療器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited對(duì)液體敷料(國(guó)械注進(jìn)20222140270)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

 

5   庫博光學(xué)公司三級(jí)召回

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于標(biāo)簽?zāi)０宀黄ヅ?/strong>，庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.對(duì)軟性親水接觸鏡(國(guó)械注進(jìn)20163162038)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

 

6   波士頓科學(xué)公司三級(jí)召回

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于在宣傳材料中提供了與獲批適應(yīng)癥不一致的信息,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)射頻消融導(dǎo)管(國(guó)械注進(jìn)20173015044)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

 

7   克瑞格納醫(yī)療三級(jí)召回

戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于失效日期標(biāo)注錯(cuò)誤，克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對(duì)經(jīng)皮血管肝內(nèi)門靜脈穿刺套件(國(guó)械注進(jìn)20233030268)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

 

內(nèi)容來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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