新聞法規(guī)
- [2024-09-14]美國發(fā)布人因工程原則在組合產(chǎn)品中應(yīng)用的指南
- [2024-09-13]國家藥監(jiān)局點名通報:24批醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
- [2024-09-12]醫(yī)療器械審評檢查企業(yè)提問·權(quán)威解答「質(zhì)量管理體系篇」
- [2024-09-11]醫(yī)療器械審評檢查·企業(yè)問題權(quán)威解答「無源篇」
- [2024-09-10]醫(yī)療器械審評檢查企業(yè)問題權(quán)威解答「有源篇」
- [2024-09-09]FDA又雙叒宣布:這些醫(yī)療器械劃分為II類!
- [2024-09-05]警鐘長鳴:械企委托無證無條件企業(yè)生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,被罰344萬元
- [2024-09-04]警鐘敲響!藥監(jiān)局重拳出擊:一械企無注冊證生產(chǎn)被26倍重罰!
- [2024-09-03]【答疑】醫(yī)療器械軟件注冊申報常見問題
- [2024-09-02]醫(yī)械人也“開學(xué)”了!9月實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),趕緊開始學(xué)習(xí)↘
- [2024-08-30]醫(yī)療器械軟件的注冊申報資料,需符合哪些法規(guī)及指導(dǎo)原則?
- [2024-08-29]濃縮版:《醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》對注冊人的要求
- [2024-08-28]秋冬新冠疫情再起,美國又將免費發(fā)放新冠試劑
- [2024-08-27]大檢查已經(jīng)在路上!多地發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查計劃
- [2024-08-26]「器審中心」2024年上半年已發(fā)布99項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則