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歐盟通用清單EU common list的最終更新預(yù)計(jì)將于2023年4月底公布，屆時(shí)《歐盟數(shù)字COVID證書(shū)(EU Digital COVID Certificate)條例》將失效，同時(shí)該技術(shù)工作組及其活動(dòng)也將正式結(jié)束。

 

在歐洲中部時(shí)間2023年3月31日23:59之前，制造商還可提交新冠抗原試劑盒申請(qǐng)，將其列入歐盟通用名單。此日期之后，技術(shù)工作組將不再評(píng)估通過(guò)電子郵件提交的相關(guān)申請(qǐng)。

 

 

歐盟數(shù)字COVID證書(shū)

根據(jù)2021年1月21日理事會(huì)建議第15點(diǎn)規(guī)定，成員國(guó)將就一系列快速抗原檢測(cè)達(dá)成一致，它們將被相互承認(rèn)用于公共衛(wèi)生措施檢測(cè)結(jié)果。

 

歐盟通用列表中包含的所有快速抗原檢測(cè)，都可按照歐盟數(shù)字COVID證書(shū)（EU Digital COVID Certificate）獲頒檢測(cè)證書(shū)。

 

 

新冠肺炎診斷試劑盒技術(shù)工作組

針對(duì)新冠肺炎疫情，衛(wèi)生安全委員會(huì)于2021 年5月成立新冠肺炎診斷檢測(cè)技術(shù)工作組。

 

該技術(shù)工作組匯集：來(lái)自27個(gè)歐盟國(guó)家和挪威的專(zhuān)家、衛(wèi)生和食品安全總局DG SANTE、聯(lián)合研究中心JRC和歐洲疾病預(yù)防和控制中心ECDC的代表。

 

技術(shù)工作組目的在于：審查歐盟國(guó)家和制造商提出的“歐盟新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑盒通用清單EU common list申請(qǐng)”。

如果技術(shù)工作組認(rèn)為需更新歐盟新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑盒通用清單，則應(yīng)向健康安全委員會(huì)提交提案，以獲得正式同意。

 

 

觀 點(diǎn)

歐盟通用清單EU common list經(jīng)歷數(shù)次更新后，終于迎來(lái)最終結(jié)束日期。

這代表了新冠時(shí)代的結(jié)束，國(guó)內(nèi)制造商應(yīng)將目光轉(zhuǎn)向常規(guī)產(chǎn)品的布局，并及早安排完成IVDD到IVDR過(guò)渡，不失為一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)之計(jì)。

 

 

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