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公司快訊
靈魂問(wèn)答 | 你的醫(yī)療器械注冊(cè)證“電子”了嗎？
[2023-02-06]

前 言

自2020年10月試點(diǎn)發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊(cè)證以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已陸續(xù)公告發(fā)放藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)證等全部25種涉企電子證照，強(qiáng)調(diào)電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力，并從2022年11月1日起，國(guó)家藥監(jiān)局本級(jí)簽發(fā)的涉企證照全面發(fā)放電子證照。

那問(wèn)題來(lái)了：什么是電子證照、有什么使用好處、如何獲取?本期久順企管就為您一一解答。

 

 

什么是電子證照？

電子證照是由計(jì)算機(jī)等電子設(shè)備形成、傳輸和存儲(chǔ)的證照數(shù)據(jù)文件。

電子證照文件是指以版式文檔表示的電子證照，該文件既包含照面固定版式效果，又包含證照元數(shù)據(jù)及標(biāo)識(shí)，并應(yīng)用密碼技術(shù)保障證照內(nèi)容的真實(shí)性和完整性。

電子證照文件一般以O(shè)FD或PDF格式保存。

 

↑電子證照文件示意圖

 

 

電子證照有哪些好處？

 

查詢無(wú)憂

>可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)第一時(shí)間查看下載電子證照，無(wú)需等待郵寄。

>掃描電子證照左上角二維碼，可查詢證照最新?tīng)顟B(tài)信息。同時(shí)，支持預(yù)覽證照及查看證照變動(dòng)記錄等全生命周期信息。

>可在中國(guó)藥監(jiān)APP查看本企業(yè)電子證照亮證記錄。

>電子證照成功簽發(fā)后，企業(yè)即可收到簽發(fā)成功短信提醒，還可以為企業(yè)推送證照到期提醒短信，提醒企業(yè)及時(shí)處理。

>通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)在線上傳電子證照文件或中國(guó)藥監(jiān)APP掃碼方式，在線驗(yàn)證電子證照真?zhèn)?/strong>，方便企業(yè)辦事。

 

使用無(wú)憂

>可通過(guò)PC端或中國(guó)藥監(jiān)APP展示證書(shū)信息，表明企業(yè)身份和資質(zhì)。無(wú)需攜帶紙質(zhì)證照原件或者復(fù)印件。

>企業(yè)法定代表人可將證照授權(quán)給相應(yīng)的經(jīng)辦人。經(jīng)辦人可查看、加注或亮證已授權(quán)證照等操作。

>可實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)、跨地區(qū)證照共享互認(rèn)。企業(yè)無(wú)需再次提交紙質(zhì)證照，精簡(jiǎn)辦事材料、提高辦事效率。

 

 

電子證照怎樣獲??？

企業(yè)可通過(guò)國(guó)家局網(wǎng)上辦事大廳或中國(guó)藥監(jiān)APP，生成并下載電子證照文件和加注件。

 

加注件：為辦理相關(guān)事項(xiàng)，在電子證照原件基礎(chǔ)上附加用途、有效期限等聲明信息，并由制作人簽署而產(chǎn)生的電子證照文件。

電子證照文件僅只支持法定代表人賬戶下載。

 

加注件生成示意如下：

 

↑ PC端

 

↑ APP端

 

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