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公司快訊
7月第二場線上培訓(xùn)丨美國FDA醫(yī)療器械注冊
[2021-07-12]

美國FDA醫(yī)療器械注冊

前言：美國是我國醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)出口的市場之一，本次課程，久順為您講解《美國FDA醫(yī)療器械注冊》。

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久順企管集團(tuán)（中國 英國 荷蘭 美國），成立于1996年，專注于醫(yī)療器械和體外診斷。專業(yè)發(fā)展24年，久順企管集團(tuán)業(yè)務(wù)已輻射至全球100多個國家和地區(qū)，50多家上市公司，800多家大型跨國公司，5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗，30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗。

久順企管集團(tuán)（Lotus國際集團(tuán)）為您提供專業(yè)的服務(wù)：

歐盟：

ISO13485質(zhì)量體系、CE認(rèn)證咨詢(MDR/IVDD/IVDR)、歐盟授權(quán)代表(EAR)、荷蘭注冊(CIBG)、自由銷售證書（CFS)

英國：

英國UKCA認(rèn)證咨詢、英國授權(quán)代表；

中國：

質(zhì)量體系GMP、臨床試驗、辦理產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證；

美國：

FDA注冊、美國授權(quán)代表、NIOSH認(rèn)證、美國FDA QSR820驗廠；

其他：

MDSAP單一審核、使館公證、商會公證和海牙公證等。

 

聯(lián)絡(luò)手機(jī)：132-625-99339

免費(fèi)電話：400-658-3933

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