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公司快訊
喜訊丨久順企管助力客戶18天獲得荷蘭藥監(jiān)局首張新冠試劑盒CE注冊證
[2020-03-12]

2月24日,久順企管集團接受客戶委托,幫助辦理冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)SARS-CoV-2 Test Kit的歐盟CE注冊證書,久順企管集團旗下子公司Lotus NL B.V.高效響應,當天遞交注冊申請資料。

2月25日,荷蘭子公司Lotus NL B.V.快速與荷蘭藥監(jiān)局CIBG聯(lián)絡,獲得藥監(jiān)局注冊受理。

3月12日,經(jīng)過不懈的努力,久順幫助客戶18天獲得荷蘭藥監(jiān)局CIBG首張冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒的IVDD CE注冊證書,助力客戶產(chǎn)品快速進入歐盟市場!

新冠試劑盒產(chǎn)品出口歐盟,申請路徑:編寫IVDD CE技術文檔、歐盟授權代表、申請歐洲GIBG注冊。

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