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公司快訊

2019年9月25日中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)峰會(huì)，圓滿結(jié)束！

[2019-09-26]

2019年9月25-27日，第15屆Medtec醫(yī)療器械國(guó)際創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)在上海世博展覽館如期召開。吸引了大量注冊(cè)、質(zhì)量、合規(guī)、醫(yī)學(xué)、研發(fā)等部門及項(xiàng)目/企業(yè)負(fù)責(zé)人的廣泛參與。

9月25日9:50，主持人宣布峰會(huì)會(huì)議開始，上海藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處林峰處長(zhǎng)第一個(gè)上臺(tái)，用生動(dòng)的語(yǔ)言，深入淺出地作了《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在全國(guó)實(shí)施進(jìn)展》的演講報(bào)告。專業(yè)人士和聽眾對(duì)注冊(cè)人的政策落地充滿期待，期待國(guó)家這樣的好政策能細(xì)化社會(huì)分工、優(yōu)化社會(huì)資源、節(jié)省企業(yè)成本、改變監(jiān)管模式、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，實(shí)實(shí)在在為企業(yè)謀福利、提效率、創(chuàng)效益！

久順企管集團(tuán)總經(jīng)理宋福明先生應(yīng)大會(huì)邀請(qǐng)，作了《醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)和研發(fā)者在注冊(cè)人制度下的機(jī)遇》的演講報(bào)告。宋福明先生運(yùn)用豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，簡(jiǎn)明扼要闡述了研發(fā)企業(yè)在注冊(cè)人制度下如何來(lái)做研發(fā)，研發(fā)過(guò)程如何滿足合規(guī)性、功能性、可靠性、易用性、批量性、可追溯性的問(wèn)題；如何順利順利通過(guò)檢測(cè)測(cè)試、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、GMP；如何減少審批時(shí)間，縮短周期，盡快上市銷售。宋福明先生的精彩演講獲得了廣大專業(yè)人士和聽眾的廣泛好評(píng)。