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活動(dòng)背景

2019年8月9日，久順企管集團(tuán)發(fā)布培訓(xùn)調(diào)整表，應(yīng)廣大客戶需求，推出《ISO13485:2016 & ISO9001:2015內(nèi)審員培訓(xùn)》，幫助企業(yè)充分理解和落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求，完善企業(yè)質(zhì)量管理，以適應(yīng)國家行政檢查和第三方認(rèn)證檢查，提升人員的內(nèi)審能力，滿足企業(yè)培養(yǎng)內(nèi)審員和建立有效質(zhì)量管理體系的需求，解決企業(yè)在實(shí)際操作中遇到的問題。

久順企管集團(tuán)定于2019年9月17-20日在上海舉辦《ISO13485:2016 & ISO9001:2015內(nèi)審員培訓(xùn)》，通過考核后，頒發(fā)內(nèi)審員證書。

主辦單位

久順企管集團(tuán)

Lotus國際集團(tuán)

會(huì)議內(nèi)容

1. 質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡介及其基礎(chǔ)術(shù)語；

2. ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)詳解；

3. ISO13485:2016案例分析；

4. ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)講解；

5. ISO9001:2015案例分析；

6. 質(zhì)量管理體系建立的方法技巧；

7. 質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，SOP文件，表格的編寫；

8. 內(nèi)審程序、方法、技巧；

9. 內(nèi)審首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)議的方法技巧；

10. 內(nèi)審提問、檢查、尋找問題的方法技巧；

11. 內(nèi)審實(shí)施、不符合項(xiàng)糾正和驗(yàn)證的方法技巧；

12. 內(nèi)審員考核發(fā)證。

時(shí)間地點(diǎn)

報(bào)到時(shí)間：2019年9月17日（9:00-17:00）

培訓(xùn)時(shí)間：2019年18-20日（共三天培訓(xùn)）

報(bào)到及培訓(xùn)地址：上海市浦東新區(qū)東方路800號(hào)寶安大廈15樓

培訓(xùn)費(fèi)用

培訓(xùn)費(fèi)：1500元/人（含培訓(xùn)、資料、文具及培訓(xùn)期間三天的午餐費(fèi)用）

支付方式：可提前匯款至上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司，也可報(bào)到時(shí)支付寶轉(zhuǎn)賬或現(xiàn)金交納支付。培訓(xùn)費(fèi)發(fā)票默認(rèn)為增值稅普通發(fā)票，如需開具增值稅專用發(fā)票，請(qǐng)據(jù)實(shí)提供單位名稱、地址、電話、納稅人識(shí)別號(hào)、開戶銀行及賬號(hào)等相關(guān)信息。

培訓(xùn)證書

本次培訓(xùn)班為期四天（含一天報(bào)到）培訓(xùn)結(jié)束考核通過后，由上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司頒發(fā)ISO13485:2016 & ISO9001:2015內(nèi)審員證書。

參會(huì)對(duì)象

1.  從事醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)人士

2.  或其他相關(guān)領(lǐng)域的工作人員

講師介紹

久順企管集團(tuán)宋福明專家團(tuán)隊(duì)，專注于醫(yī)療器械咨詢23年。

宋福明：國家注冊(cè)高級(jí)審核員/咨詢師、上海市政府認(rèn)證咨詢專家、ISO9001 / ISO14001國家高級(jí)注冊(cè)審核員、ISO13485 / CE注冊(cè)高級(jí)審核員、醫(yī)療器械認(rèn)證專家 / 外銷流通專家、歐盟授權(quán)代表服務(wù)專家、《中國質(zhì)量認(rèn)證》雜志特約資深評(píng)刊員。

報(bào)名方式

宋先生 13262599339，021-5860 0042

陸小姐 021-5860 0065

郵件報(bào)名：

lxy88@isosh.com ；snm88@isosh.com

長按下方二維碼，快速報(bào)名

支付方式

1.銀行電匯：

對(duì)公賬號(hào)：0332 2508 0160 08821

農(nóng)業(yè)銀行上海市浦東大道支行

上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司

2.支付寶付款賬戶：

syy889@126.com

3.匯款請(qǐng)注明：

內(nèi)審員培訓(xùn)

主辦單位

久順企管集團(tuán)，成立于1996年，專注于醫(yī)療器械（注冊(cè)+認(rèn)證）咨詢及培訓(xùn)，2000年獲得國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心NECCA授權(quán)，是國內(nèi)首家獲得國家認(rèn)證監(jiān)督委員會(huì)CNCA批準(zhǔn)的醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，成功培養(yǎng)大批國家注冊(cè)審核員、內(nèi)審員、質(zhì)量工程師、注冊(cè)工程師等，獲得行業(yè)廣泛贊譽(yù)及良好口碑，成功與3000+大型醫(yī)療器械企業(yè)建立長期合作關(guān)系。

專業(yè)發(fā)展23年，久順企管集團(tuán)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已輻射至全球主要市場(chǎng)：ISO9001和ISO13485認(rèn)證培訓(xùn)、CE認(rèn)證、中國NMPA注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、美國FDA注冊(cè)、美國FDA-QSR820驗(yàn)廠、MDSAP單一審核。

Lotus Global【UK NL CN】，隸屬于久順企管集團(tuán)，依托久順多年的技術(shù)支持，首創(chuàng)（英國+荷蘭+中國）三地服務(wù)，是一家擁有正式VAT號(hào)的專業(yè)歐代公司。

增值服務(wù)包括但不限于：歐盟授權(quán)代表EAR、自由銷售證書CFS、證書認(rèn)證（海牙認(rèn)證、商會(huì)+使館認(rèn)證）、荷蘭注冊(cè)（CIBG）、英國注冊(cè)（MHRA）等。

從2007年成立至今，【Lotus Global】先后獲得英國及荷蘭主管當(dāng)局授權(quán)，并以高度負(fù)責(zé)的專業(yè)服務(wù)，獲得官方及企業(yè)廣泛認(rèn)可，支持無數(shù)境內(nèi)及港澳臺(tái)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展歐盟及亞非拉（亞洲非洲 拉丁美洲）市場(chǎng)，成功與幾千家大型企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

來源：久順企管集團(tuán)