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2.《IVDR最新延期提案解讀》↘
3.《有源醫(yī)療器械注冊(cè)軟件資料要求》↘
4.《FDA eSTAR遞交經(jīng)驗(yàn)分享》↘
5.《IVDR穩(wěn)定性研究方法與評(píng)價(jià)要求》↘
6.《IVDR CE性能評(píng)估認(rèn)證要求解讀》↘
7.《歐盟CE上市后監(jiān)督系統(tǒng)實(shí)用經(jīng)驗(yàn)分享》↘
8.《醫(yī)療器械(含IVD)可用性工程的中歐美對(duì)比》↘
9.《醫(yī)療器械MDR臨床評(píng)估等同性的確定方法》↘
10.《東南亞醫(yī)療器械注冊(cè)全過(guò)程解讀》↘
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