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公司快訊
新增！歐盟第50家MDR公告機構(gòu)誕生
[2024-10-09]

10月9日，歐盟第50家MDR審核公告機構(gòu)誕生：NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelel?ségértékel? és Tanúsító Korlátolt Felel?sség? Társaság(以下簡稱NEOEMKI LLC,公告機構(gòu)號:1011)，為匈牙利第2家MDR公告機構(gòu)。2024年MDR公告機構(gòu)增速明顯，已新增7家MDR公告機構(gòu)。

最新的MDR公告機構(gòu)所在國家分布↘

全新的完整版MDR公告機構(gòu)名單↘

*2024已新增7家MDR公告機構(gòu),透露哪些信息?

MDR\IVDR申請曾面臨公告機構(gòu)資源匱乏導(dǎo)致超85%申請被拒，2024年以來歐盟快速增加7家MDR公告機構(gòu)，表露了歐盟加碼發(fā)力解決公告機構(gòu)審核資源不足的決心，也向制造商發(fā)出信號：盡快放心提交MDR CE申請，公告機構(gòu)審核資源足以承接認證申請。

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