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■ 2024年5月27日發(fā)布的《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì) 廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》顯示：

一、降低自治區(qū)藥品監(jiān)管部門收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)和延續(xù)注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。其中，首次注冊費(fèi)由30280元降為20187元；延續(xù)注冊費(fèi)由12560元降為零。

二、自治區(qū)藥品監(jiān)管部門收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)減免優(yōu)惠政策維持不變。

 

■ 2024年4月1日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告：階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)

項(xiàng) 目	調(diào)整前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元）	調(diào)整后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元）
首次注冊費(fèi)	65730	23005.5
變更注冊費(fèi)	27510	9628.5
延續(xù)注冊費(fèi)	27300	9555

 

自去年起，多個(gè)省份下調(diào)注冊費(fèi)用且力度較大（匯總部分降價(jià)情況如下）：

■ 江西: 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按現(xiàn)行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%收取，醫(yī)療器械產(chǎn)品(第二類)注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，首次注冊費(fèi):38272元/注冊單元、變更注冊費(fèi):16020元/注冊單元、延續(xù)注冊費(fèi)(五年一次):15870元/注冊單元。

■ 山西: 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)從25389降至12600,下降幅度約50.4%;變更注冊費(fèi)和延續(xù)注冊費(fèi)均從9765降至4800,下降幅度約50.8%。

■ 山東: 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行,即首次注冊費(fèi)由每品種46000元降為32200元,變更注冊費(fèi)由每品種19200元降為13440元,延續(xù)注冊費(fèi)由每品種19000元降為13300元。

 

《國內(nèi)醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》(截止2024年6月11日)

來源：上海市藥品監(jiān)督管理局、各地藥監(jiān)局

編輯整理：久順企管

 

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