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公司快訊
報(bào)名只剩2天！快搶免費(fèi)網(wǎng)課：醫(yī)療器械可用性工程的中歐美對比分析
[2024-06-26]

 

·培訓(xùn)時(shí)間：6月28日14-15點(diǎn)

 

·培訓(xùn)背景：有數(shù)據(jù)表明醫(yī)療器械使用問題突出，集中于醫(yī)療器械可用性。美國、歐盟等監(jiān)管機(jī)構(gòu)近年來發(fā)布多項(xiàng)可用性指南和標(biāo)準(zhǔn)，逐漸加強(qiáng)可用性監(jiān)管要求。我國于2023年5月1日正式實(shí)施GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)以明確可用性要求，并制訂《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》。

 

·培訓(xùn)收益：通過中國、美國、歐盟的法規(guī)對照分析，讓國內(nèi)制造商的研發(fā)、體系、注冊等人員對可用性工程具備更完整、系統(tǒng)和深入的合規(guī)認(rèn)知。

 

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