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*“壞”消息：年費繳納僅剩1個多月，指定期限內(nèi)未交費將被除名！

FDA的2024財年為2023年10月1日至2024年9月30日，財政年度現(xiàn)已開啟。

 

1.2024財政年度注冊費繳費截止時間為2023年12月31日，請各制造商在此日前完成繳費。

企業(yè)未及時完成FDA年度付費，導(dǎo)致的不良影響有：

·FDA官網(wǎng)將企業(yè)除名；

·企業(yè)已完成的豁免510K注冊和510K注冊將失效；

·FDA無法啟動審查制造商所提交的申請和注冊變更。

強烈建議：企業(yè)如后續(xù)希望保持正常出口美國的業(yè)務(wù)，應(yīng)盡快提前完成繳納年費、更新年度注冊，并且委托專業(yè)機構(gòu)進行操作。

 

2.企業(yè)申請FDA注冊必須先完成鄧白氏編碼(DUNS)申請(鄧白氏編碼是美國境外企業(yè)在FDA注冊時,FDA官方要求必須提供的企業(yè)信息之一)。

 

》 如需鄧白氏編碼注冊，可聯(lián)系具備豐富成功案例的久順。

 

 

*“好”消息：2024財年，小微企業(yè)省錢福利延續(xù)！

本次公布的2024財年收費標(biāo)準(zhǔn)中，依舊延續(xù)了小微企業(yè)的優(yōu)惠福利。以510(k)為例,小微企業(yè)收費為標(biāo)準(zhǔn)價的1/4,可省下高達(dá)1.6萬多美金。

 

1.小微企業(yè)申請?zhí)柕挠行谙拮罡邽?年，例如：企業(yè)已獲得2023財年小微企業(yè)號，則有效期至2023年9月30日結(jié)束，從2023年10月1日0點開始，該小微企業(yè)申請?zhí)柺А?/p>

企業(yè)如仍需在2024財年（2023年10月1日至2024年9月30日）期間享受小微企業(yè)待遇，應(yīng)當(dāng)申請2024財政年度的小微企業(yè)號。

注意：小微企業(yè)申請?zhí)栍行?，并非獲得申請?zhí)栔掌鸬?年內(nèi)，而是無一例外的該財年的9月30日。

強烈建議：為使制造商享受到更長期充足的小微福利待遇，制造商應(yīng)當(dāng)盡早盡快申請小微企業(yè)。

 

2.美國對小微企業(yè)認(rèn)可要求較為寬松，國內(nèi)企業(yè)需符合的申請條件為：

企業(yè)及其分公司上一年度的總收入/銷售額不超過1億美元（$100 million），不限于美國企業(yè)，總收入包含：銷售額、公司額外投資（期貨、股票等）。

“不超過1億美元（7億多人民幣）的總收入/銷售額”，除國內(nèi)部分大型或超大型企業(yè)外，基本均符合此項要求。

 

3.小微企業(yè)申報表格的英文件需企業(yè)所在地稅務(wù)局蓋章，否則將申請失敗。

以上難題，找久順不用愁！久順可提供一對一定制、一站式全程化小微企業(yè)申請服務(wù)：

· 為每位客戶配備專業(yè)人員指導(dǎo)，根據(jù)企業(yè)實際情況制定合適的合規(guī)流程，保障企業(yè)精準(zhǔn)符合小微企業(yè)申請要求；

· 直接對接FDA有關(guān)部門免除繁瑣流程,提供線上申請和線下遞交服務(wù),為企業(yè)省去諸多中間環(huán)節(jié),助力企業(yè)客戶2-3周內(nèi)完成小微企業(yè)申請(曾創(chuàng)造3天獲批的驚人速度)。

 

成功申請案例展示（小微企業(yè)成功獲批通知、資質(zhì)申報英文蓋章件，篇幅有限僅展示部分）：

當(dāng)然，久順企管的技術(shù)服務(wù)實力遠(yuǎn)不止此！

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