人妖一区二区在线_欧美日本大码a∨_亚洲欧美国产一区二区三区_天天夜夜夜操操操

 一、自由銷(xiāo)售證書(shū)是什么？ 

又名：出口銷(xiāo)售證明書(shū)，英文名稱(chēng)：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或Certificate For Exportation of Medical Products，簡(jiǎn)稱(chēng)：FSC 或 CFS 。

制造商完成歐盟注冊(cè)后，除歐盟以外，還可考慮拓展更大的市場(chǎng)，此時(shí)就輪到本期主角登場(chǎng)：歐盟出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)FSC。

 

二、自由銷(xiāo)售證書(shū)有哪些用途？

1.收貨方海關(guān)清關(guān)：執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)的國(guó)家的海關(guān)要求必須出具自由銷(xiāo)售證書(shū)才能夠清關(guān)提貨。

2.進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記：進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)貨物產(chǎn)品時(shí)，出于對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量等方面的考慮，要求出具自由銷(xiāo)售證書(shū)，并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。

3.產(chǎn)品質(zhì)量合格、產(chǎn)品合法生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明：產(chǎn)品質(zhì)量安全、達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷(xiāo)售等。

4.其它：顧客或進(jìn)口商要求提供。

 

三、出口哪些國(guó)家\地區(qū)需要出具自由銷(xiāo)售證書(shū)？

相對(duì)集中于南美、中東、非洲、東南亞等。

 

 

四、自由銷(xiāo)售證書(shū)由誰(shuí)申請(qǐng)？

制造商需要由其歐盟授權(quán)代表或英國(guó)授權(quán)代表申請(qǐng)歐盟成員國(guó)或英國(guó)藥監(jiān)局出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)FSC，例如：荷蘭藥監(jiān)局CIBG或英國(guó)藥監(jiān)局MHRA出具的FSC證書(shū)。

荷蘭與英國(guó)是較早發(fā)布該證書(shū)的國(guó)家，因此其發(fā)布的證書(shū)受認(rèn)可程度較高。

提示：即使久順并非您所在企業(yè)歐代，我們同樣可為您的公司申請(qǐng)F(tuán)SC證書(shū)。久順企管集團(tuán)旗下荷蘭子公司Lotus NL B.V.可為企業(yè)申請(qǐng)荷蘭CIBG出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)；而久順英國(guó)子公司Lotus Global Co Ltd可為企業(yè)申請(qǐng)英國(guó)MHRA出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

 

五、自由銷(xiāo)售證書(shū)的申請(qǐng)流程有哪些？

填寫(xiě)客戶基本信息→簽訂注冊(cè)合同→授權(quán)代表提供注冊(cè)表范本→主管當(dāng)局審核注冊(cè)表→授權(quán)代表提交申請(qǐng)材料至主管當(dāng)局→解決主管當(dāng)局提出的問(wèn)題→獲得自由銷(xiāo)售證書(shū)FSC

 

六、自由銷(xiāo)售證書(shū)熱點(diǎn)問(wèn)題解答

1.申請(qǐng)歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)需滿足什么條件？

MDR(MDD) I類(lèi)產(chǎn)品：首先，完成注冊(cè)（CIBG注冊(cè)或MHRA注冊(cè)）；其次，向申請(qǐng)注冊(cè)所在國(guó)申請(qǐng)?jiān)搰?guó)的自由銷(xiāo)售證書(shū)（例：注冊(cè)證書(shū)由荷蘭CIBG發(fā)放，則自由銷(xiāo)售證書(shū)同樣向荷蘭CIBG申請(qǐng))。

MDR或MDD I*及以上產(chǎn)品：需先提供CE證書(shū)，隨后申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。

IVDR ClassA類(lèi)產(chǎn)品：同MDR(MDD) I類(lèi)。

IVDR ClassB、C、D類(lèi)產(chǎn)品：需先提供CE證書(shū)，隨后申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)。

2.自由銷(xiāo)售證書(shū)的有效期和申請(qǐng)成功率如何？

自由銷(xiāo)售證書(shū)有效期為2-5年（MDR有效期至2028年）

IVDD遺留器械有效期：B類(lèi)為2027年5月26日；C類(lèi)至2026年5月26日；D類(lèi)至2025年5月26日。

截止目前，久順的申請(qǐng)失敗概率為0（即百分百成功率）。

 

3.申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)需要多久？

申請(qǐng)荷蘭或英國(guó)藥監(jiān)局出具自由銷(xiāo)售證書(shū)，大約需要2-3個(gè)月。

4.英國(guó)脫歐后英國(guó)MHRA簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)，還有用嗎？

英國(guó)藥監(jiān)局出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)，其有效性目前不受脫歐影響。

如果已完成英國(guó)注冊(cè)的制造商，需要申請(qǐng)英國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)，建議在申請(qǐng)前先與國(guó)外采購(gòu)商確認(rèn)：是否認(rèn)可英國(guó)FSC，然后再進(jìn)行申請(qǐng)。

5.取得自由銷(xiāo)售證書(shū)后，需要開(kāi)展海牙認(rèn)證還是使館認(rèn)證？

具體情況具體分析，企業(yè)應(yīng)當(dāng)同進(jìn)口國(guó)政府機(jī)構(gòu)溝通了解后再確認(rèn)該事項(xiàng)。例：阿根廷需海牙認(rèn)證；埃及需外交部+使館認(rèn)證。

 

→有意辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)(或美代\英代\自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS\海牙認(rèn)證\商會(huì)+使館認(rèn)證)等服務(wù)，可添加以下微信咨詢(xún)“久順旗下Lotus國(guó)際”↓(即刻聯(lián)系可享限時(shí)優(yōu)惠)

 

【久順企管集團(tuán)】 始創(chuàng)于1996年,近30年全球合規(guī)技術(shù)專(zhuān)家、近20年資深歐代,荷蘭\英國(guó)\美國(guó)\中國(guó)均設(shè)公司,可提供全程高效的歐盟合規(guī)服務(wù):CE注冊(cè)取證、技術(shù)文檔編寫(xiě)、合規(guī)策略、體系輔導(dǎo)、上市后監(jiān)督咨詢(xún)等。