優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)公司的ISO13485+CE認(rèn)證項(xiàng)目,于近日順利通過(guò)著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,獲得顧客及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一致好評(píng)。
優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)公司是由2名美籍華裔科學(xué)家尤其敏博士和胡林博士共同創(chuàng)立,于2005年1月28日正式注冊(cè)成立。公司是一家擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技生物公司,著重于分子診斷學(xué)產(chǎn)品研發(fā),擁有多種專利技術(shù)平臺(tái),并在此技術(shù)基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了多種新型分子診斷產(chǎn)品。優(yōu)思達(dá)的使命就是作為溝通先進(jìn)生物技術(shù)和人民大眾間的橋梁,重點(diǎn)就是開(kāi)發(fā)可以適用于一些落后地區(qū)和基層醫(yī)院的先進(jìn)核酸診斷產(chǎn)品。優(yōu)思達(dá)創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)包括微量核酸提取技術(shù),恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù),核酸薄膜層析試紙條檢測(cè)技術(shù)和防實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增物污染技術(shù)。這些平臺(tái)構(gòu)成了優(yōu)思達(dá)快速,簡(jiǎn)便的臨床分子診斷產(chǎn)品的基礎(chǔ)。這些產(chǎn)品特別適合于落后的偏遠(yuǎn)地區(qū)和發(fā)展中國(guó)家的診所和醫(yī)院使用。
優(yōu)思達(dá)的目標(biāo)是在不遠(yuǎn)的將來(lái)在核酸分子診斷,特別是在核酸快速診斷方面成為一個(gè)具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物診斷技術(shù)公司。優(yōu)思達(dá)的使命是作為溝通先進(jìn)生物技術(shù)和人民大眾間的橋梁,重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)可以適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是一些落后地區(qū)和基層醫(yī)院的先進(jìn)核酸診斷產(chǎn)品。把高技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)楹?jiǎn)單、易用的產(chǎn)品,就像把復(fù)雜、昂貴的光學(xué)照相機(jī)轉(zhuǎn)變?yōu)槿巳四苡?,并用得起的“傻瓜機(jī)”,是一項(xiàng)極富挑戰(zhàn)性的工作。經(jīng)過(guò)三年來(lái)的努力,通過(guò)自主創(chuàng)新,目前已建立了樣品處理、恒溫?cái)U(kuò)增、無(wú)儀器核酸快速檢測(cè)和防實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增物交叉污染四個(gè)技術(shù)平臺(tái),并開(kāi)發(fā)了性病、乙肝、丙肝核酸快速診斷、乙肝病毒耐藥基因檢測(cè)和SNP核酸快速診斷系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都是遵循簡(jiǎn)單、快速、低價(jià)和無(wú)儀器的原則,解決了實(shí)驗(yàn)室交叉污染而造成假陽(yáng)性這一世界性難題。這些平臺(tái)有助于開(kāi)發(fā)快速診斷嚴(yán)重威脅人類健康疾病的產(chǎn)品,如:禽流感、HIV、SARS、肺結(jié)核等。這些產(chǎn)品特別適合于從傳染病的源頭上發(fā)現(xiàn)病原體,從而控制,阻斷其傳播途徑,造福全人類。另外,優(yōu)思達(dá)核酸快速檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)還可廣泛應(yīng)用于農(nóng)牧業(yè)、食品、海關(guān)、突發(fā)性公衛(wèi)事件以及生物武器等領(lǐng)域的快速檢測(cè)。
優(yōu)思達(dá)不僅在傳染病分子診斷方面開(kāi)發(fā)出具有世界先進(jìn)水平、適合不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的快速診斷系統(tǒng),而且在基因突變/單核苷酸多態(tài)性(SNP)檢測(cè)方面也發(fā)展出一個(gè)簡(jiǎn)單、快速的檢測(cè)平臺(tái),可以廣泛地應(yīng)用在某些遺傳病、健康和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育、轉(zhuǎn)基因食品及法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的快速檢測(cè)。
優(yōu)思達(dá)生物公司已經(jīng)申請(qǐng)多項(xiàng)具有世界領(lǐng)先水平的發(fā)明專利,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外分子診斷研究領(lǐng)域的空白。
優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)公司的“人類全基因組siRNA質(zhì)粒文庫(kù)的建立”、“恒溫?cái)U(kuò)增核酸快速診斷試劑盒的開(kāi)發(fā)”已被科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。