管理評審的概念
管理評審是最高管理者對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價的活動,是管理體系至高級別的評價方式。
適宜性:管理體系對所處客觀環(huán)境和外部、內(nèi)部變化的適應(yīng)能力,保證管理體系實現(xiàn)規(guī)定的管理方針和目標(biāo)的能力的適宜性。
充分性:管理體系的要求、過程展開和受控的全面性,需考慮的活動例如:過程未充分展開、職責(zé)權(quán)限或接口規(guī)定不夠明確、資源配置不足、編制的文件不能確保其過程被有效地策劃運行等。
有效性:管理體系完成策劃的活動和達(dá)到策劃的目標(biāo)的結(jié)果的程度。
管理評審和內(nèi)部審核的區(qū)分
1.主 體
·管理評審的責(zé)任人為最高管理者,內(nèi)審的負(fù)責(zé)人則為管理者代表;
·管理評審?fù)ǔR詴h形式開展,內(nèi)審一般是由內(nèi)審員組成的審核組運用多種審核手段進(jìn)行審核。
2.對 象
a) 內(nèi)審有適宜性、有效性,沒有充分性。
管理評審有適宜性、有效性和充分性。
管理評審的輸入包含內(nèi)審輸出,管理評審的內(nèi)容包括:內(nèi)審對質(zhì)量體系運行情況的評價。
所以,管理評審之前需開展一次內(nèi)審。
b)內(nèi)審的重點在于質(zhì)量體系;
管理評審的重點在于對公司的全面運行進(jìn)行評審,通過組織各方面的信息以進(jìn)行綜合判斷企業(yè)是否適宜現(xiàn)有和未來已識別的內(nèi)外環(huán)境變化。
管理評審的計劃
體系專員負(fù)責(zé)在管理評審會議召開前約15天制定《年度管理評審計劃》,提交管理者代表審核,然后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
文控專員負(fù)責(zé)將《年度管理評審計劃》在評審前約15天發(fā)放到相關(guān)部門。
管理評審計劃通常由以下內(nèi)容組成:
a) 管理評審目的;
b) 管理評審內(nèi)容;
c) 管理評審時間;
d) 管理評審所需資料的準(zhǔn)備。
管理評審的新增
發(fā)生以下特殊情況時,可由總經(jīng)理決定是否增加管理評審,以確保管理體系運行依然具有適宜性:
a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變化;
b) 組織內(nèi)部管理機構(gòu)的重大變化;
c) 環(huán)境、資源的配置、市場、供求關(guān)系的重大變化;
d) 重大質(zhì)量事故,嚴(yán)重的顧客投訴,發(fā)生不良事件、產(chǎn)品召回等;
e) 重大人事變更;
f) 質(zhì)量體系運行失效,內(nèi)外部審核嚴(yán)重不合格;
g) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或其他要求的變化;
h) 主觀的管理評審需要,如認(rèn)證前管理評審;
i) 部分內(nèi)容/專項內(nèi)容的管理評審會議(全年應(yīng)有一次全過程管理評審會議);
j) 兩次管理評審會的間隔不得超過12個月。
管理評審會議
原則上1年至少1次,在內(nèi)審結(jié)束15天以上召開。
總經(jīng)理主持會議,參加人員應(yīng)包含管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人,缺席的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)少于2名,總經(jīng)理、管理者代表不可缺席。
聽取各部門匯報后,參會人員對評審內(nèi)容逐項評價,最終給出評審結(jié)果,并由管理者代表編寫《管理評審報告》。
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