培訓背景
IEC60601-1/GB9706.1《醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求》是醫(yī)療器械強制性國家安全標準,在指導研發(fā)、檢驗、生產(chǎn)、使用和監(jiān)管等各個過程中都有著重要的作用,了解標準內(nèi)容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業(yè)需求,提高企業(yè)對安全通標的理解,將標準要求貫徹到整個產(chǎn)品的立項、研發(fā)、檢測、生產(chǎn)過程中,加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
不少企業(yè)在貫徹實施中碰到了各類問題,為使IEC60601-1/GB9706.1安全標準得以更好地貫徹執(zhí)行,我司特此開辦IEC60601-1/GB9706.1專題培訓課程。
培訓收益
1. 幫助企業(yè)提高對通用標準的理解
2. 提高解決實際技術問題的能力
3. 對有源醫(yī)療器械有個系統(tǒng)的認識
4. 提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平
5. 幫助順利通過安規(guī)檢測
培訓內(nèi)容
1. 標準的基礎知識
2. 安全原理介紹
3. 對電擊和機械危險的防護
4. GB9706.1標準檢測時易忽略的問題及應關注的標準要求
5. IEC60601-1第三版國際標準主要技術內(nèi)容講解
6. 問題解答
培訓對象
7. 各醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的設計開發(fā)
8. 生產(chǎn)的技術及管理人員
9. 質(zhì)量、標準、檢測人員等
培訓時間
1天
培訓方式
廠內(nèi)培訓或公開培訓。
培訓證書和資質(zhì)
參加本課程培訓的學員可獲得久順企管集團(中國 英國 愛爾蘭)頒發(fā)的培訓證書。