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熱點招聘

職位描述:

參與并指導(dǎo)客戶完成IVD法規(guī)認證項目

1. 編制客戶委托的IVD法規(guī)認證所需要的技術(shù)文檔，如：CE、FDA、NMPA等；

2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改；

3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)；

4. 為客戶提供IVD法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

5. 負責(zé)及時了解行業(yè)動態(tài)及相關(guān)部委的政策，跟蹤消化國家及各省市發(fā)布的法規(guī)及指南，識別并更新與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標準.

任職資格：

1. 本科以上學(xué)歷。理工科專業(yè)背景，以生物工程，生物化學(xué)，微生物，生物醫(yī)學(xué)工程，化學(xué)工程，電氣、電子、機械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先，1年以上體外診斷器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。

2. 有ISO13485、CE認證咨詢經(jīng)驗，或CFDA體外診斷器械注冊經(jīng)驗、體系考評及生產(chǎn)許可證經(jīng)驗，或有研發(fā)經(jīng)驗、檢驗測試經(jīng)驗、審核經(jīng)驗、體系推行經(jīng)驗?；蛴蠭SO9001或其他體系標準認證咨詢、審核經(jīng)驗、體系推行經(jīng)驗。

3. CET4級以上，CET 6級更佳。

4. 勤奮，高度的工作熱情，具有良好的職業(yè)操守。

5. 能高效工作，學(xué)習(xí)能力強，肯花時間鉆研和學(xué)習(xí)。

6. 良好的口頭表達能力和協(xié)調(diào)能力，良好的獨立工作能力及團隊合作精神。

7. 良好的身體素質(zhì)，有時需要出差。

8. 勇于挑戰(zhàn)高薪，和公司協(xié)同快速發(fā)展。

9. 有體外診斷器械或藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗者優(yōu)先。

有意者簡歷可發(fā)送至郵箱，人事陸小姐：isosh@isosh.com

我對上面職位感興趣，現(xiàn)申請上面職位，應(yīng)聘該職位