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FDA驗廠咨詢師(有源-醫(yī)療器械)
工資體制:專職為底薪+項目工資。
(1)本職位又名:醫(yī)療器械認證咨詢師、醫(yī)療器械咨詢師、醫(yī)療器械注冊咨詢師、認證工程師、認證咨詢師、認證顧問師。
(2)本科以上學歷。理工科專業(yè)背景,以電氣、電子、機械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先,1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經驗。
(3)至少要熟悉一個檢測行業(yè)的測試標準(包括國內外的),如電氣安全、電磁兼容等。
(4)有FDA驗廠、ISO13485、CE認證咨詢經驗,或醫(yī)療器械生產許可證、體系考評及注冊經驗,或有檢測經驗、審核經驗、體系推行經驗?;蛴蠭SO9001認證咨詢、審核經驗、體系推行經驗。
(5)CET4級以上,CET6級更佳。英語口語流利,有口語翻譯經驗者優(yōu)先。
(6)勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。
(7)能吃苦耐勞,學習能力強,肯花時間鉆研和學習。
(8)良好的口頭表達能力和協(xié)調能力,良好的獨立工作能力及團隊合作精神。
(9)良好的身體素質,有時需要出差,能高效工作。
(10)勇于挑戰(zhàn)高薪。
(11)有醫(yī)療器械或藥品臨床應用經驗者優(yōu)先。
我對上面職位感興趣,現(xiàn)申請上面職位,應聘該職位