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熱點(diǎn)招聘

職位描述:

參與并指導(dǎo)客戶完成IVD法規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目

1. 編制客戶委托的IVD法規(guī)認(rèn)證所需要的技術(shù)文檔，如：CE、FDA、NMPA等；

2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改；

3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)；

4. 為客戶提供IVD法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

5. 負(fù)責(zé)及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài)及相關(guān)部委的政策，跟蹤消化國(guó)家及各省市發(fā)布的法規(guī)及指南，識(shí)別并更新與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).

 

任職資格：

1. 本科以上學(xué)歷。理工科專業(yè)背景，以生物工程，生物化學(xué)，微生物，生物醫(yī)學(xué)工程，化學(xué)工程，電氣、電子、機(jī)械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先，1年以上體外診斷器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

2. 有ISO13485、CE認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn)，或CFDA體外診斷器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、體系考評(píng)及生產(chǎn)許可證經(jīng)驗(yàn)，或有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、檢驗(yàn)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)、體系推行經(jīng)驗(yàn)?；蛴蠭SO9001或其他體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢、審核經(jīng)驗(yàn)、體系推行經(jīng)驗(yàn)。

3. CET4級(jí)以上，CET 6級(jí)更佳。

4. 勤奮，高度的工作熱情，具有良好的職業(yè)操守。

5. 能高效工作，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，肯花時(shí)間鉆研和學(xué)習(xí)。

6. 良好的口頭表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力，良好的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

7. 良好的身體素質(zhì)，有時(shí)需要出差。

8. 勇于挑戰(zhàn)高薪，和公司協(xié)同快速發(fā)展。

9. 有體外診斷器械或藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

有意者簡(jiǎn)歷可發(fā)送至郵箱，人事陸小姐：isosh@isosh.com

我對(duì)上面職位感興趣，現(xiàn)申請(qǐng)上面職位，應(yīng)聘該職位