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常見問題
CFS自由銷售證書的常見問題解答

1、請問如何辦理出口自由銷售證書/證明？

   答：如果貴公司的產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證及獲得證書，而且有找好歐盟授權(quán)代表的。即可委托貴司的歐盟代表辦理此事

2、若是公司產(chǎn)品銷售阿根廷與埃等其他國家，客戶都要求辦理自由銷售證明/證書，我可不可只辦理一張自由銷售證明呢？

   答：不可以。因?yàn)橐粡堊杂射N售證書/證明它只針對一個國家，在證書上有寫清楚申請銷售的國家。若是有多個國家的客戶要求貴公司要自由銷售證書/證明，貴司就必須針對每個國家申請一張自由銷售證書/證明。

如果量比較多，可以聯(lián)絡(luò)我們，我們會想辦法幫您節(jié)省成本。

3、LOTUS及其母公司能提供哪些服務(wù)？

   LOTUS及其母公司做到醫(yī)療項(xiàng)目全覆蓋:

   醫(yī)療器械認(rèn)證：ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；

   醫(yī)療器械注冊：國內(nèi)注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、進(jìn)口注冊證、體外診斷試劑注冊證；

   歐盟授權(quán)代表：歐代、醫(yī)療器械歐洲注冊（MHRA、HPRA）、自由銷售證書（CFS國外、國內(nèi)）、證書公證（使館公證、商會公證、海牙公證）；

   藥品及藥包材：FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA驗(yàn)廠，歐洲CEP驗(yàn)廠；美國ANDA申請，歐盟CEP/COS申請，歐盟CEP/COS變更和更新，美國DMF制作與歸檔，歐盟ASMF/EDMF申請，ICH，CTD及eCTD，仿制藥一致性評價，設(shè)備驗(yàn)證咨詢、工藝驗(yàn)證咨詢、潔凈廠房工程咨詢、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)咨詢、藥品全程注冊咨詢、及各類藥企培訓(xùn)。

   食品化妝品:保健食品注冊咨詢、保健食品備案咨詢、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓咨詢、保健食品GMP咨詢、國際HACCP認(rèn)證、藥用化妝品注冊、化妝品GMP設(shè)計(jì)、化妝品質(zhì)量控制咨詢；

   臨床試驗(yàn)咨詢；

   體系認(rèn)證咨詢：ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、環(huán)保產(chǎn)品十環(huán)認(rèn)證、環(huán)保產(chǎn)品CCAEPI證書、農(nóng)業(yè)產(chǎn)品GAP認(rèn)證；

   其他：醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標(biāo)準(zhǔn)起草、常年認(rèn)證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設(shè)計(jì)施工、認(rèn)證培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、管理咨詢等等。

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