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醫(yī)療知名客戶
創(chuàng)新生物

       杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司(Hangzhou Genesis Biodetection& Biocontrol Co.,Ltd.)( 簡稱：Genesis) 是專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)、國家千人計劃企業(yè)、企業(yè)博士后工作站。公司于2002年11月注冊于杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積15000平方米, 是由日本、美國的生物診斷試劑公司與國內(nèi)資深投資人共同出資組建的生物醫(yī)藥企業(yè)。2012年實行了股權(quán)結(jié)構(gòu)改造，目前主要持股人為留美博士, 教授和國內(nèi)資深投資人。

       Genesis擁有強(qiáng)大的科研開發(fā)團(tuán)隊和先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新能力，在美籍華裔科學(xué)家的帶領(lǐng)下，專注于體外診斷試劑產(chǎn)品的品質(zhì)與創(chuàng)新，致力于加速生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，為生物醫(yī)療領(lǐng)域提供性能卓越的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。 Genesis 利用掌握的四大核心技術(shù)平臺，包括膠體金技術(shù)、逆向免疫層析技術(shù)和熒光免疫層析技術(shù)、微生物檢測培養(yǎng)技術(shù)、塑料工程技術(shù)等，已連續(xù)開發(fā)出多種與呼吸道系統(tǒng)疾病和胃腸道系統(tǒng)疾病的新產(chǎn)品，其中“凱必利”品牌的肺炎支原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）、呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）和結(jié)核分枝桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）是國內(nèi)首家獲得相應(yīng)生產(chǎn)批文的廠家。

       Genesis已通過 ISO9001:2008,  ISO13485:2012 等認(rèn)證和國家三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核，已獲得6個三類醫(yī)療器械注冊證，8個二類醫(yī)療器械注冊證和5個一類醫(yī)療器械注冊證。


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