上海萊士血液制品股份有限公司是在1988年成立的中國(guó)第一家中外合資血液制品大型生產(chǎn)企業(yè),專(zhuān)業(yè)從事血液制品,疫苗、診斷試劑及檢測(cè)器具生產(chǎn)和銷(xiāo)售并提供檢測(cè)服務(wù),主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白 (pH4)、人凝血因子 VIII 、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、凍干人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑,共7個(gè)品種23個(gè)規(guī)格,是國(guó)內(nèi)同行業(yè)中血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類(lèi)齊全、結(jié)構(gòu)合理的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一。公司于2008年在深圳證券交易所掛牌上市,是國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)的龍頭企業(yè)。
上海萊士成立以來(lái),緊扣“質(zhì)量與安全”主線(xiàn),嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求進(jìn)行生產(chǎn),并遵循美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 規(guī)程、世界衛(wèi)生組織 (WHO) 指導(dǎo)原則、美國(guó)藥典及歐洲藥典的規(guī)范,在國(guó)內(nèi)首批通過(guò) GMP 認(rèn)證和獲得ISO9001證書(shū),是國(guó)內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)血液制品批量生產(chǎn)的廠(chǎng)家之一。
上海萊士在血液制品的生產(chǎn)銷(xiāo)售包括血漿原材料收集、篩選及生產(chǎn)管理全過(guò)程中,發(fā)展建立了一整套完善的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)管理體制。從血漿到成品前后進(jìn)行8次檢測(cè),所有產(chǎn)品均實(shí)行了兩步病毒滅活處理。為了檢測(cè)酶聯(lián)免疫法還無(wú)法測(cè)出的病毒,在中國(guó)獨(dú)家采用3次PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))檢測(cè)法,極大地保證了產(chǎn)品的安全性。迄今為止已為國(guó)內(nèi)外患者提供了2500萬(wàn)瓶以上的高效安全的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。上海萊士的產(chǎn)品質(zhì)量得到市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可,成為中國(guó)血液制品行業(yè)的第一品牌,產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)血液制品消費(fèi)高端市場(chǎng)。除國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外,目前上海萊士的產(chǎn)品已經(jīng)出口到亞洲和南美等國(guó)家,并在20多個(gè)國(guó)家進(jìn)行了注冊(cè)。
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